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医用增材制造医疗器械全生命周期质量控制和行业标准建设进展介绍

医用增材制造医疗器械全生命周期质量控制和行业标准建设进展介绍
     根据中国医药报,当新技术应用到医疗器械研发生产中时,要关注因新技术引发的新风险,应用标准的方法来评估风险、评价产品的安全有效性,尽可能在现有技术条件下消除风险。保障新技术的安全应用至关重要。因此,要科学制定基于新技术研发生产的医疗器械的质量评价标准,使新技术在发展之初便得到标准化工作的支撑。有了标准的支撑,一方面,可以使新技术更好更快地应用于产品制造;另一方面,可以缩短产品的研发、验证、临床应用的总体转化时间。在医疗器械新技术应用领域,...